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关于将ALXN2350注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知

基本信息

  • 标题
    关于将ALXN2350注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知
  • 发布日期
    2025-01-02
  • 发文字号
  • 发文机关
    国家药品监督管理局药品审评中心
  • 时效性
    现行有效
  • 有效范围
    全国
  • 生效日期
    2025-01-02
  • 分类
    药品
  • 附件

       依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)申报指南》,现将ALXN2350注射液纳入“关爱计划”,试点项目的基本信息如下:

       品种名称:ALXN2350注射液

       申报单位:阿斯利康全球研发(中国)有限公司

       适应症:成人BAG3突变扩张型心肌病的治疗

       申报阶段:A阶段-研发立项阶段

       工作要点:通过对中国患者和医生调研(访谈),收集并验证患者体验数据(PED),以深入了解DCM疾病诊疗实际和患者需求,指导研发策略。拟进一步开展前瞻性疾病自然史研究。

国家药品监督管理局药品审评中心          

2025年1月2日